市場巨大!海邁醫療啟動國產小口徑人工血管臨床試驗
8月16日,動脈網獨家獲悉,海邁醫療科技(蘇州)有限公司(Humatrix Medical,“海邁醫療”)宣布完成A輪融資。本輪資金將主要用于推進公司核心產品小口徑人工血管的臨床試驗。 理想的小口徑人工血管應具備以下基本特性:①良好的力學性能,與宿主健康血管相匹配;②良好的生物相容性;③生物降解性;④材料易獲得;⑤抗菌抗感染性;⑥易于縫合。小口徑人工血管主要適應證包括:慢性腎衰血液透析血管通路、下肢動脈外傷血管替換、下肢動脈粥樣硬化搭橋以及冠狀動脈搭橋,其研發技術壁壘極高。 美國戈爾公司ePTFE小口徑人工血管獲得FDA批準臨床使用已近50年,截至目前我國還沒有一個小口徑人工血管獲得注冊證。8月初CNRDS(中國血液透析病例信息登記系統)公布2023年我國血液透析注冊患者91.6萬例,占全球四分之一,臨床需求迫切,市場巨大。因此,國內小口徑人工血管的研發具有十分重要的意義。 目前,制備人工血管的方法主要有自組裝法、熔融擠出法、3D打印法和靜電紡絲等。其中,由于靜電紡絲纖維膜具有與天然細胞外基質相似的結構,且技術工藝成熟,經濟效益高,靜電紡絲技術在制備人工血管中展現出顯著的優勢。
海邁醫療成立于2021年,著力于打造領先的組織工程與再生醫學技術平臺。公司專注于開發和生產小口徑組織工程血管,適用于慢性腎衰透析血管通路建立、下肢動脈外傷血管替代、下肢動脈粥樣硬化及冠心病冠脈搭橋術。在此技術平臺上,公司規劃研發、生產其他再生醫學產品,并進行全球范圍的臨床研究及商業化,以滿足日益增長且遠未被滿足的臨床需求。 海邁醫療創始人邱雪峰教授是華中科技大學附屬協和醫院心臟大血管外科主任醫師、博導,臨床經驗豐富,同時在人工血管領域已有20年研究經驗,2022年6月從武漢協和醫院離職來蘇州全職創業。在邱教授豐富的臨床經驗之上,希望海邁醫療后續能夠穩步推進注冊臨床,使其成為市面上首款性能優異的小口徑組織工程人工血管。
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